Компанија Хемофарм а.д. Вршац, произвођач и носилац дозволе за лек у Републици Србији, обавестила је Агенцију за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) да добровољно из промета повлачи једну серију лека Диклофенак ХФ, гастрорезистентне таблете, 20 x 50мг.
Како је објављено на сајту Агенције за лекове, одлука је донета након добија резултата изван спецификације за дисолуцију током студија стабилности.
„Узрок добијања резултата изван спецификације за дисолуцију је повезан са количином нанесене суспензије приликом процеса филмовања. Утврђена неусаглашеност се може изоловати само на предметну серију производа. На тржишту Републике Србије доступне су друге серије лека које нису у вези са датим одступањем. Сви примаоци се обавезују да издвоје преостале количине наведене серије лека у табели и врате их добављачу“, пише у допису Хемофарма.
Lekovi Foto: Shutterstock
